Vanaf 3 april 2023 worden de FlexiOr® Boemerang ligortheses maat Large in de kleur mintgroen geleverd. Dit omdat de camel-/crème inco-stof niet meer beschikbaar is. De bijbehorende hoezen blijven wel in gangbare crèmekleur verkrijgbaar. 

De FlexiOr® Boemerang is een serie kussens ontwikkeld die specifiek ondersteuning biedt aan het hoofd, de nek, schouders, (thoracale) wervelkolom, armen en knieën.

Er gelden vanaf 26 mei 2021 nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen. FlexiOr® verklaart de flexibele ligortheses met de merknaam FlexiOr® te produceren volgens de bepalingen van deze nieuwe Medical Device Regulation (Verordening (EU) 2017/745) betreffende niet-invasieve hulpmiddelen (klasse 1). FlexiOr® neemt de verantwoordelijkheid op zich om de vereisten van deze verordening na te leven.

meer...

Voor FlexiOr® staan veiligheid en bruikbaarheid centraal bij de productie van haar producten en wij doen er alles aan om dit te bevorderen. Met het oog op Post Market Surveillance en de eisen die de Europese wetgeving (Verordening (EU) 2017/745 – Medical Device Regulation) voor medische hulpmiddelen daaraan stelt, staan wij open voor alle informatie over de prestaties van onze producten.

meer...

Met het inwerkingtreden van de nieuwe Europese regelgeving, de Medical Device Regulation (Verordening (EU) 2017/745), heeft FlexiOr® de algemene voorwaarden aangepast. Het betreft specifiek artikel 12, lid 1: “Gebruiker (i.e.  FlexiOr®) garandeert dat de te leveren zaken voldoen aan Verordening (EU) 2017/745 betreffende niet-invasieve hulpmiddelen (klasse 1) en vrij zijn van welke gebreken ook.”